Terumo Aortic recrute un Senior Clinical Project Manager. Développer votre carrière aux côtés d'une équipe bienveillante et soudée. Vous contribuerez à la réalisation de notre mission : développer et fabriquer les meilleurs implants aortiques dans le monde pour participer à sauver la vie des patients. Rejoignez-nous !
Les principales responsabilités du poste sont les suivantes :
- Suivi des inclusions de patients.
- Contacts et échanges avec les différents investigateurs et partenaires.
- Mise en place des contrôles de cohérence.
- Monitoring et collecte de données auprès des sites, mise à jour de la plateforme de données et des trackers de l’étude.
- Respect des règles éthiques et Bonnes Pratiques Cliniques, conformément à la réglementation en vigueur.
- Gestion des événements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance.
- Préparation et suivi des tableaux d'analyse selon les critères du protocole.
- Rédaction des différents rapports d'étude.
- Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence.
- Participation aux différents projets d'étude à venir : définition, recherche, élaboration des principaux documents (protocole, CRF, note d'information aux patients, conventions).
- Planification et mise en place.
- Rédaction des différents plans d'étude.
- Préparation des supports d'information et de communication (investigateurs, partenaires, internes et siège social).
- Déplacements professionnels à travers la France.
Les compétences suivantes sont souhaitées :
- Formation scientifique
- Expérience souhaitée en recherche clinique dans l'industrie des Dispositifs Médicaux.
- Connaissance du domaine cardiovasculaire
- Savoir mener à bien toutes les étapes d'un projet/étude défini.
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques.
- Maîtrise de l'anglais.
- Rigueur et organisation.
- Qualités rédactionnelles.
- Esprit d'équipe.
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Bon relationnel et sens de la communication avec les interlocuteurs (externes et internes).
- Compétences analytiques et de synthèse.
- Proactivité.